Ервой (ипилимумаб) – противоопухолевый препарат принципиально нового типа.
С 2015 года применяется в четырех десятках стран, и в том числе в России, для борьбы с поздними стадиями меланомы – одной из самых агрессивных злокачественных опухолей.
Ервой – это моноклональное антитело из класса иммуноглобулинов не с прямым, а опосредованным, через иммунную систему, влиянием на опухоль.
Суть его действия такова:
T-лимфоциты имеют на мембране молекулу CTLA4, подавляющую их пролиферацию на определенной стадии.
Ервой блокирует эти молекулы, оказывая таким образом иммуномодулирующее действие.
Под его влиянием T-лимфоциты растормаживаются и активно пролиферируют, увеличивается количество клеток-хелперов, стимулирующих выработку клеток-киллеров, непосредственно уничтожающих раковые клетки.
Также возрастает цитотоксичность активированных T-лимфоцитов, обеспечивая эффективное разрушение злокачественных клеток при атаке на них.
Препарат улучшает качество и увеличивает продолжительность жизни пациентов.
В течение года остается в живых более 45%, в течение двух – около 25%, в течение трех лет – более 20% больных с поздними стадиями меланомы.
У каждого четвертого болезнь не прогрессирует более полугода.
Есть пациенты, которые принимали участие в клинических испытаниях десять лет назад, и они живут до сих пор.
Ервой вводится внутривенно капельно в течение полутора часов один раз в три недели из расчета 3 мг/кг веса.
Всего на курс проводится четыре инфузии, и эффект сохраняется на протяжении многих лет.
Если больной переносит терапию, ее не прерывают, даже если имеющиеся очаги опухоли прогрессируют или появляются новые.
Эффективность оценивают по завершении всего курса.
Особая осторожность при назначении ервоя требуется у пациентов с аутоиммунной патологией и нарушением функции печени.
Поскольку ервой оказывает влияние на иммунитет, действующий на все другие системы, побочные эффекты его очень разнообразны.
Они требуют постоянного контроля и иногда – пропуска введения препарата и даже полной его отмены.
Нередко введение высоких доз глюкокортикоидных гормонов позволяет устранить развившиеся нежелательные реакции и продолжить лечение, однако у одного больного из десяти его приходится прекращать.
Появление ипилимумаба в ряду противоопухолевых препаратов открыло новые перспективы для лечения многочисленной группы пациентов с очень неблагоприятным прогнозом.
Это особенно актуально для России, где каждый третий-четвертый больной при первичном обращении уже имеет меланому в третьей или четвертой стадии.
А учитывая, что даже при своевременном обращении и лечении эта опухоль склонна к раннему метастазированию и рецидивам, внедрение нового перспективного средства борьбы с ней явилось долгожданным шансом на спасение для тысяч больных.