Кейтруда

Иммунотерапевтические препараты в Онкологическом госпитале в Москве

Кейтруда (МК-3475, пембролизумаб) – моноклональное человеческое антитело, инновационный препарат для лечения распространенных стадий рака.

Над ним более пяти лет работали ученые США.

В каких случаях эффективна Кейтруда?

После теоретических и практических разработок, тысяч лабораторных опытов было проведено не менее двухсот пятидесяти клинических испытаний с участием сотен пациентов с тридцатью разновидностями рака.

В ходе множества исследований пембролизумаб показал себя очень эффективным и в большинстве случаев – безопасным.

Поэтому осенью 2014 г. он одобрен агентством по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов при Министерстве здравоохранения США, и рекомендован для лечения поздних стадий меланомы и рака легких.

С весны 2016 г. кейтруда проходит клинические испытания в статусе «прорыва в терапии» в отношении лимфомы Ходжкина. В случае успеха это ускорит ее внедрение в практику для лечения этого заболевания.

Положительные результаты получены у 75% больных с опытом безуспешного применения стволовых клеток, из них каждый четвертый достиг полной ремиссии.

Кейтруда также показала эффективность во время клинических испытаний при лечении больных распространенным раком:

1. · головы и шеи – в 20%;
2. · мочевыделительной системы – в 25%, причем у 19% больных опухоли не прогрессировали в течение года

Как работает препарат Кейтруда

Принцип действия кейтруды основан на препятствовании связей мембранного белка «запрограммированной смерти клеток» PD-1 T-лимфоцитов с молекулами PD-L1 и PD-L2.

Их контакт запускает апоптоз лимфоцитов, которые могут вызвать глубокие изменения в структуре и функции раковых клеток, и в итоге привести их к гибели.

Клетки опухоли могут прибегать к этому механизму, подавляя активность опасных для них лимфоцитов.

Кейтруда блокирует этот путь, и растормаживает активные T-лимфоциты на периферии опухоли.

Стимуляция иммунной системы в целом – еще одно важное свойство кейтруды.

Какой тип рака лечит Кейтруда

Кейтруда назначается для лечения:

1. · метастатической меланомы;
2. · немелкоклеточного рака легких (с 2015 года).

При этом должны быть выполнены следующие условия:

1. · опухоль неоперабельна;
2. · отсутствует эффект от других препаратов;
3. · прогрессирование опухоли развилось после применения ипилимумаба или ингибитора BRAF (в случаях мутации BRAF V600);
4. · экспрессия белка PD-L1 должна быть подтверждена;
5. · заболевание прогрессирует на фоне лечения или сразу после применения препаратов платины;
6. · в случае мутации фактора роста EGFR, должно быть констатировано прогрессирование заболевания после специфического лечения.

Протоколы лечения Кейтрудой

Кейтруда применяется в дозе 2 мг/кг в виде внутривенных капельных инфузий. Поэтому препарат абсолютно биодоступен.

Введение проводится по полчаса с периодичностью один раз в три недели.

Лечение продолжается до момента рецидива заболевания или развития тяжелого токсического эффекта.

В первые месяцы иногда отмечается парадоксальное увеличение первичной опухоли и метастатических очагов.

На фоне продолжающейся терапии кейтрудой они регрессируют.

Побочные эффекты от применения Кейтруды

По сравнению с традиционной химиотерапией кейтруда намного лучше переносится.

Тяжелые побочные эффекты, требующие временной приостановки лечения, развиваются только в 9%, а полностью отменять его в связи с ними приходится в 5% случаев.

К ним относятся тяжелое и угрожающее жизни течение заболеваний, вызванных разбалансировкой иммунной системы:

1. · пневмонит;
2. · колит;
3. · нефрит;
4. · гепатит.

У половины пациентов возникают неопасные, хотя и неприятные симптомы:

1. · быстрая утомляемость;
2. · кашель;
3. · одышка;
4. · снижение аппетита;
5. · нарушения стула;
6. · кожный зуд и высыпания;
7. · боли в суставах;
8. · отеки.

Преимущества лечения в Европейском онкологическом госпитале

Кейтруда демонстрирует высокую эффективность у больных метастатическими меланомой (в 20%) и немелкоклеточным раком легкого (более чем в 40%, причем у 44% из них опухоль не прогрессирует в течение полугода).

Специалисты Европейской Клиники при назначении кейтруды опираются на огромный опыт врачей США, Западной Европы и Израиля, с которыми они активно сотрудничают.