Ниволумаб (опдиво)

Иммунотерапевтические препараты в Онкологическом госпитале в Москве

Ниволумаб (опдиво) – препарат для лечения злокачественных опухолей с опосредованным действием на них через активацию иммунной системы больного.

Механизм действия Ниволумаба

По структуре ниволумаб – иммуноглобулин из группы человеческих моноклональных антител.

Механизм действия этого принципиально нового средства состоит в блокировке рецепторов PD-1, расположенных на мембране T-лимфоцитов, обладающих цитотоксической активностью.

Если эти рецепторы не блокированы, они взаимодействуют с координационно связанными молекулами на поверхности раковых клеток, в результате пролиферация клеток иммунной системы и гормоноподобных специфических белков угнетается.

Ниволумаб, блокируя PD-1, препятствует развитию этого сценария и усиливает потенциал иммунных клеток.

Применение Ниволумаба в России

Ниволумаб уже в стадии разработки показал себя как эффективное иммуноонкологическое средство, поэтому проходил допуск в Американском агентстве по контролю пищевых продуктов и медикаментов по ускоренной процедуре.

В США он применяется с 2014 г., в России зарегистрирован в конце 2016 г., а в начале 2017 г. стал предметом коммерческого распространения, и наши сограждане получили возможность лечения с использованием этого препарата.

Важность этого события чрезвычайно велика. Ведь ниволумаб применяется для лечения рака легкого, почки и меланомы, в отношении которых традиционная химиотерапия малоэффективна.

При том эти виды рака составляют 20% всех вновь выявляемых злокачественных опухолей, а смертность от них достигает 17% в структуре онкологической летальности.

Как работает Ниволумаб

Ниволумаб позволяет:

1. · контролировать рост опухоли в распространенных стадиях;
2. · останавливать ее рост;
3. · длительно получать ответ на проводимую терапию;
4. · увеличивать общую продолжительность жизни;
5. · удлинять период без прогрессирования заболевания;
6. · обеспечить в большинстве случаев приемлемый уровень токсичности.

Показания для лечения Ниволумабом

Ниволумаб показан в виде монотерапии больным, страдающим:

1. · не подлежащей хирургическому удалению или метастазирующей меланомой;
2. · немелкоклеточным раком легкого с местными и отдаленными метастазами после лечения классическими химиопрепаратами;
3. · распространенным раком почки после системной химиотерапии.

Противопоказания для приема Ниволумаба

Ниволумаб противопоказан:

1. · беременным;
2. · кормящим грудью;
3. · детям;
4. · страдающим повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Особая осторожность требуется при назначении средства больным:

1. · аутоиммунными заболеваниями, так как активация иммунной системы может привести к их опасному прогрессированию;
2. · с тяжелой почечной недостаточностью;
3. · с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени;
4. · меланомой с мутацией гена BRAF;
5. · с метастазами в головном мозге;
6. · с нарушением общего состояния.

Ниволумаб вводится внутривенно капельно в течение одного часа два раза в месяц из расчета 3 мг на килограмм веса больного.

Лечение проводят, пока наблюдают клинический эффект, или не развилась неприемлемая токсичность.

Осложнения от приема Ниволумаба

В некоторых случаях связанные с иммунитетом нежелательные реакции могут потребовать приостановки или полной отмены лечения.

Снижение рекомендованной дозы не предусмотрено.

Тактика зависит от характера и тяжести осложнений. Это может быть:

1. · пневмонит;
2. · колит;
3. · гепатит;
4. · нефрит с почечной недостаточностью;
5. · патология органов внутренней секреции;
6. · поражение кожи.

Для своевременного выявления начинающихся иммуноопосредованных осложнений состояние больных тщательно контролируют.

Особое внимание обращают на появление:

1. · одышки;
2. · рентгенографических изменений в легких;
3. · изменений характера стула и появление в нем патологических примесей;
4. · высокого уровня печеночных трансаминаз и билирубина, креатинина;
5. · признаков эндокринопатии.

Контроль состояния пациентов продолжается в течение всего курса и не менее 5 месяцев после него.

Побочные эффекты от ниволумаба

Из наиболее часто встречающихся при лечении ниволумабом побочных эффектов отмечаются:

1. · инфекционные заболевания системы дыхания;
2. · повышение уровня глюкозы в крови;
3. · снижение или повышение функции щитовидной железы;
4. · ухудшение аппетита;
5. · головная боль;
6. · головокружение;
7. · поражение периферических нервов;
8. · нарушения зрения;
9. · ксерофтальмия;
10. · артериальная гипертензия;
11. · одышка;
12. · кашель;
13. · жидкий стул или запор;
14. · тошнота;
15. · рвота;
16. · боль в животе;
17. · снижение веса;
18. · стоматит;
19. · сухость и зуд кожи;
20. · выпадение волос;
21. · боли в мышцах и суставах;
22. · повышение температуры;
23. · задержка жидкости.

Преимущества лечения в Европейском онкологическом госпитале

В России традиционная химиотерапия до сих пор является стандартом лечения меланомы и немелкоклеточного рака легких, хотя эффективность ее невелика, и за рубежом эти протоколы не применяются.

Врачи Европейской Клиники проводят терапию этих заболеваний в соответствии с мировыми стандартами и успешно используют средство иммуноонкологической терапии ниволумаб.

Его назначение и процесс лечения они координируют с коллегами из США, Израиля, Западной Европы, имеющими более обширный опыт использования этого препарата.